Перелік документів
для отримання Експертного висновку Комітету з біоетики наукових досліджень у Київському національному університеті імені Тараса Шевченка (КБНД)
|
|
тип дослідження
підстава
|
Із залученням пацієнтів (здорових
добровольців)
|
Із залученням експериментальних тварин
|
|
На етапі планування наукового дослідження/експериментальної розробки/клінічного випробування (НД/ЕР/КВ)
(впродовж 2 місяців з відкриття науково-дослідної роботи (затвердження ТЗ) подати документи на розгляд)
|
1.Заява керівника наукового дослідження/ експериментальної розробки/ клінічного випробування (НД/ЕР/КВ) на проведення біотичної експертизи.
|
2. Повний текст проекту НД/ЕР/КВ
3. Заява на розгляд проєкту з деталізованим описом і додатками.
|
2. Повний текст проекту НД/ЕР/КВ
3. Заявка на дозвіл щодо використання лабораторних тварин у експериментальних дослідженнях.
|
|
На етапі затвердження теми дисертаційного дослідження
(впродовж 2 місяців з дня затвердження теми дисертаційного дослідження подати документи на розгляд)
|
1.Заява наукового керівника/консультанта та аспіранта/докторанта на проведення біоетичної експертизи дисертаційного дослідження.
|
2. Анотацію програми дисертаційного.
3. Витяг з протоколу засідання кафедри/ВР про затвердження/уточнення теми дослідження.
4. Заява на розгляд проекту дисертаційного дослідження з деталізованим описом і додатками.
5. Копія попереднього експертного висновку КБНД (якщо виконується в межах НД/ЕР/КВ, що попередньо отримало Експертний висновок)
|
2. Анотацію програми дисертаційного дослідження.
3. Витяг з протоколу засідання кафедри/ВР про затвердження/уточнення теми дослідження.
4. Заявка на дозвіл щодо використання лабораторних тварин у дисертаційному дослідженні.
5. Копія попереднього експертного висновку КБНД (якщо виконується в межах НД/ ЕР/КВ, що попередньо отримало Експертний висновок)
|
|
Звернення з метою уточнення чи розширення наукового дослідження/експериментальної розробки/клінічного випробування
|
1.Заява керівника наукового дослідження/ експериментальної розробки/ клінічного випробування/ керівника/консультанта дисертаційного дослідження
2. Копія попереднього експертного висновку КБНД
3. Деталізований опис додаткових процедур, які не були передбачені попереднім Експертним висновком
|
|
На етапі підготовки до захисту дисертації для здобуття наукового ступеня доктора філософії/доктора наук
|
1.Заява аспіранта/докторанта та наукового керівника/консультанта на проведення біоетичної експертизи дисертаційного дослідження.
2. Анотацію програми дисертаційного дослідження.
3. Витяг з протоколу засідання кафедри/ВР про затвердження/уточнення теми дисертаційного дослідження.
|
4. Інформована згода
5. Копія попереднього Експертного висновку КБНД ( якщо виконується в межах НД/ЕР/КВ, що попередньо отримало Експертний висновок)
|
4. Протокол роботи з лабораторними тваринами
5. Копія попереднього Експертного висновку КБНД ( якщо виконується в межах НД/ ЕР/КВ, що попередньо отримало Експертний висновок)
|
|
На вимогу умов міжнародного конкурсу/редакційної політики видань
|
1. Заява керівника проекту/автора статті на проведення біоетичної експертизи.
2. Текст статті
3. Інформована згода / Протокол роботи з лабораторними тваринами
4. Копія попереднього Експертного висновку КБНД у (для статті, що подана на основі матеріалу, отриманого в межах НД/ЕР/КВ, що попередньо отримало Експертний висновок)
|